華雅思創(chuàng)生物提供高效GMP產品助力CAR-T研發(fā)生產全流程

華雅思創(chuàng)生物提供：符合CAR-T臨床制備需求的一系列GMP產品，包括GMP級 重組CD3抗體/CD28抗體、GMP級mRNA原料酶、GMP級Cas9蛋白、GMP級全能核酸酶、GMP級細胞因子（如IL-2/IL-7/IL-15）等

CAR-T簡介

CAR-T細胞治療：又稱嵌合抗原受體T細胞治療，是將人的T細胞經過基因工程手段體外修飾改造后，回輸患者體內。改造后的T細胞，可識別體內腫瘤細胞，并通過免疫作用釋放大量的多種效應因子，它們能高效地殺滅腫瘤細胞，從而達到治療惡性腫瘤的目的。

對T細胞的改造主要是進行CAR分子的“安裝"。CAR（嵌合抗原受體）是T細胞受體（TCR）與抗原識別域，如單克隆抗體的單鏈片段（scFv）融合的嵌合分子。與TCR介導的抗原識別相比，CAR的抗原識別并不依賴于主要的組織相容性復合體（MHC），改造成功的CAR-T細胞可直接通過CAR分子識別特異性抗原。

CAR-T細胞治療生產全流程

CAR-T細胞治療全流程，包括采集病患或者健康供體的外周血單核細胞（PBMC）、T細胞分離激活，T細胞體外基因修飾，CAR-T細胞體外擴增，CAR-T細胞質量監(jiān)控，CAR-T細胞回輸病患體內這六個主要步驟。

T細胞的分離、激活

CAR-T細胞的產生始于通過單采或外周靜脈血收集患者的外周血單核細胞（PBMC）。由于PBMC的組成差異很大，為保證盡量獲得一致的CART細胞，需要利用基于磁珠的技術分離出特定的T細胞亞群，如CD4+、CD8+、CD25+或CD62L+T細胞。

許多研究表明，T細胞亞群的選擇是CAR-T細胞治療效果的基礎。在這方面，中央記憶T細胞（TCM）的CAR轉導似乎對體內有效的細胞擴張、存活和持久性至關重要[2]。此外，選擇幼稚或分化程度較低的CD8+ T細胞進行轉導可以使輸注后T細胞增殖和體內持久性增加。

無論是否采用了T細胞分離過程，都需要T細胞活化步驟來進行充分的轉導和擴增。為了實現(xiàn)這一目標，使用可溶性抗CD3抗體或固定化的CD3和CD28抗體刺激激活T細胞。固定化的抗CD3抗體提供更好的T細胞交聯(lián)和活化，而CD28抗體可激活靶細胞中的共刺激途徑。

華雅思創(chuàng)生物提供GMP級重組CD3/CD28抗體，可用于刺激激活T細胞。            華雅思創(chuàng)生物提供GMP級重組CD3/CD28抗體，可用于刺激激活T細胞。              華雅思創(chuàng)生物提供GMP級重組CD3/CD28抗體，可用于刺激激活T細胞。