安度斯 鱟試劑mKCA

產品名稱：安度斯 鱟試劑mKCA

產品貨號：KC-035

產品規格：  0.35ml/支(12 次實驗/支)

產品產地：中國

產品簡介：

鱟試驗是檢測非經腸道藥品及醫療器械內毒素污染可靠的體外檢測方法。經過多年的實踐和發展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從凝膠法發展到光度法。中國國家藥典委員會2017年7月發布的《中國藥典分析檢測技術指南》指出，在藥檢應用中“實際上6種方法具有相同的地位"。

由于凝膠法技術的缺陷，己經越來越難以滿足現代醫藥工業發展的需要。2020年版細菌內毒素檢查法應用指導原則中描述了光度法的優勢：“光度法（包括濁度法和顯色法）可定量檢測內毒素的含量，能較為準確評估產品在生產過程中污染的相對風險，定量檢測的數據不僅有利于追蹤產品質量趨勢，還能起到風險預警作用，更易達到數據完整性的要求。"，“光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢，尤其對于研究發中的樣品（如新產品）更具有優勢。"

湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護人類健康與鱟資源之間取得平衡。基于這一理念，經過逾十年的努力，研發出新一代動態顯色法鱟試劑(mKCA)，與現有的細菌內毒素檢測技術相比，mKCA可以大幅度減少對鱟資源的依賴。

產品特點：

1. 節約資源，消耗的鱟資源量是凝膠法的十分之一，加樣量僅需25ul；

2. 高性價比，光度法的性能，凝膠法的成本；

3. 靈敏度更高，檢測范圍更廣，10-0.01EU/mL

4. 對比已上市類似產品（如：50μl試劑+200μl供試品），本產品抗干擾能力更強；

5. 滿足GMP對實驗數據完整性、可溯源的要求；

6. 配套自主研發的內毒素測定軟件BioProbe。

安度斯鱟試劑系列：

作為目前靈敏和穩定的實驗，鱟實驗已從凝膠法演變為快速的定量方法，技術不斷改進。安度斯一直站在內毒素檢測的變革前沿，投資新技術和創新產品以提高檢測質量，加速研發進程。我們研發的全自動化細菌內毒素檢測系統，采用法定動態顯色法鱟試劑，可用于快速內毒素檢測，減少復測率，改善周轉時間以便您及時、準確地對產品的安全性作出決定。

產品訂購信息：

貨號            名稱                        規格                                       靈敏度

KC-035    鱟試劑mKCA    0.35ml/支(12 次實驗/支)     10-0.01（EU/ml）

產品名稱：安度斯 鱟試劑mKCA

產品貨號：KC-035

關于公司：

湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在華收購的控股合資企業。CRL是新藥合約研發機構，總部位于美國馬薩諸塞州的Wilmington, 在23個國家經營80家分公司，為制藥和生物技術公司、政府機構和學術機構提供加速藥品研發必需的全套產品及服務，業務涵蓋新藥研發、安全性評估、非經腸道及醫療器械的細菌內毒素檢測、微生物快速檢測及鑒定、臨床支持、運營及人員配置支持等。

安度斯是經廣東省食品批準的鱟試劑生產企業，一直致力于細菌內毒素檢測產品的研發、生產和銷售，是中國細菌內毒素檢測領域。安度斯公司位于廣東省湛江市，占地面積10,000㎡，擁有10萬級、1萬級和局部100級潔凈區的現代化生產車間。安度斯嚴格執行GMP及ISO9001標準管理，并且獲得了ISO13485:2016質量管理體系認證。

華雅思創生物-安度斯代理

重慶華雅思創生物醫藥科技有限公司是一個以提供高新生物和醫藥技術為核心的生物醫藥技術服務，技術咨詢和產品銷售的品牌企業。公司于2019年3月經國家相關政府部門審批正式成立，成立以來，公司運用現代電子商務模式一直致力于幫助客戶達成科學研究。公司立足西南，面向全國，以“積極借鑒成功經驗，追求越創新"為核心思想，時刻牢記初心，始終秉承“誠信、思考、研究"的哲學觀，在為廣大客戶服務的過程中不斷完善公司的業務結構和能力，華雅思創生物醫藥作為生命科學領域內的一份子，我們鄭重向客戶承諾：為客戶精心挑選優質的產品，提供專業的技術服務，為生物高新行業的發展奮斗。在此，華雅思創生物熱誠歡迎您的關懷、指導和幫助，并期盼與您真誠合作，共贏發展！